A Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. szerdán bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához (FDA) benyújtott, az Apixaban tablettára vonatkozó új gyógyszerkérelmet (ANDA) ideiglenesen jóváhagyták- – jelentette a China Securities.
Ez azt jelzi, hogy ez a gyógyszer megfelelt a generikus gyógyszerek összes felülvizsgálati követelményének, de nem kerül értékesítésre az Egyesült Államok piacán, amíg a szabadalmi jog le nem jár, és az FDA meg nem adja a végső jóváhagyást.
Az Apixaban tablettákat állítólag elsősorban a stroke és a szisztémás embólia kockázatának csökkentésére használják.
Az Apixaban tablettákat az amerikai BMS cég fejlesztette ki, és 2013 januárjában vezették be az Egyesült Államokban. Jelenleg csak az eredeti kutatási termék kapható az Egyesült Államok piacán, mert még szabadalmi oltalom alatt áll.
Az IMS szerint az Apixaban tabletták eladása az Egyesült Államok piacán 2021-ben körülbelül 15,823 milliárd dollár volt.
